Руководитель группы/Ведущий биотехнолог, Москва
Компания "Р-Фарм"
Задачи:
- руководство направлением культивирования, выделения и очистки белков/вирусов;
- разработка принципов оптимизации и масштабирования стадий культивирования, хроматографии, противовирусной фильтрации, УФ/ДФ;
- валидация производственных процессов и очистки;
- постановка задач и контроль за их исполнением, оценка деятельности биотехнологов;
- трансфер технологий на производство;
- обучение разработанным, актуализированным процедурам персонала ОПУ;
- участие в расследовании отклонений, выполнении САРА и анализе рисков;
- инициирование изменений в биотехнологические процессы;
- подбор сырья и материалов;
- подбор оборудования и подготовка спецификаций на него;
- организация работы персонала опытно-промышленного цеха в области своей компетенции;
- разработка/актуализация документации, входящей в фармацевтическую систему качества предприятия в зоне своей ответственности (Опытно-промышленный регламент, протоколы производства, СОП, протоколы трансфера и прочее).
Как выглядит наш идеальный кандидат:
- обладает навыками работы с основным и вспомогательным технологическим оборудованием, применяемым для процессов культивирования клеточных линий, штаммов вирусов, выделения и очистки целевого продукта в ходе получения биотехнологических продуктов;
- обладает навыками работы с одноразовыми системами и контрольным лабораторным оборудованием, используемым в целях внутрипроизводственного контроля процессов получения биотехнологических продуктов;
- имеет глубокие знания принципов культивирования клеточных линий в колбах, биореакторах лабораторного и промышленного масштабов, а также выделения и очистки целевого продукта (антител и антителоподобных молекул, вирусных векторов и др);
- обладает теоретическими основами упаковки и квалификации хроматографических колонок;
- имеет опыт разработки стратегии создания клеточных банков и вирусных посевных материалов;
- обладает теоретическими основами расчета навесок и приготовления растворов, а также применения химические активных веществ, требующих особого контроля;
- владеет требованиями нормативной документации, предъявляемые к сырью, материалам, готовой продукции;
- обладает знаниями правил разработки технологических и аппаратурных схем производства;
- имеет наличие успешно разработанных и реализованных технологий выделения и очистки макромолекул;
- обладает принципами и правилами работы с программным обеспечением.
Мы предлагаем:
- работу в компании-лидере фармацевтического рынка России;
- участие в работе с инновационными проектами по разработке лекарственных препаратов;
- широкие возможности для профессионального развития, работа в команде профессионалов;
- трудоустройство в соответствии с ТК РФ (срочный трудовой договор);
- конкурентоспособный уровень заработной платы;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;
- обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Москва, Текстильщики, Волгоградский проспект, 42к13.
#Технополис #Производство