Уполномоченное лицо

-Разработка документов фармацевтической системы качества, в т.ч. основного досье производственной площадки, руководства по качеству, стандартов предприятия, стандартных операционных процедур;
- Управление документацией фармацевтической системы качества;
- Контроль процесса обучения персонала предприятия требованиям GMP;
- Обеспечение качества выпускаемой продукции;
- Управление несоответствиями и отклонениями для выявления проблем в области качества и разработки мер по их устранению;
-Выпуск продукции на рынок в рамках соблюдения законодательных требований по обращению лекарственных средств , а так же с целью своевременного выпуска готового продукта, выполнения планов продаж;
-Управление персоналом в подчинении для выполнения целей, поставленных перед подразделением;
-Организация и проведение внутренних аудитов предприятия;
- Взаимодействие с регуляторными органами;
- Проведение внешних и внутренних аудитов;
- Получение и подтверждение лицензии на производство ЛС;
- Получение и подтверждение сертификата GMP;
- Являюсь Уполномоченным лицом предприятия